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粉碎颗粒确认表
粉碎颗粒确认表
粉碎机确认方案百度文库
由生产部提出粉碎机组的需求标准，设备采购人员对市场上生产粉碎机组的厂家及其产品进行比较筛选，最终选择上海坤麒制药机械有限公司生产的FCZ450型粉碎机组。 出现异常 2012年11月30日 — 确认报告与结论： 确认小组依据上述各项确认、试验结果记录，提出再确认周期，编写《FY320型高速万能粉碎机》确认报告（附件11），报确认委员会审批。FY320型高速万能粉碎机确认方案 制药有限公司确认文件 根据《质量风险管理规程》、《确认与验证管理规程》、《确认与验证操作规程》、《设备及公用系统确认SOP》的要求，同时参考《 WF40B万能粉碎机使用说明书》对设备的各 万能粉碎机确认方案百度文库去痛片颗粒，干燥至25～35%，按《FZB450型粉碎整粒机标准操作规程》进行整粒，用筛分法进行检查。 方法依据：按《中华人民共和国药典》2000年版二部附录。14FZB450型粉碎整粒机验证方案及报告百度文库
粉碎机确认方案 豆丁网
2017年1月6日 — 粉碎机确认方案 系统标签： 粉碎机 确认 粉碎 chongxin 机组 方案 1概述FCZ450粉碎机组主要用于提取车间中药材的粉碎。 本机采用粗粉碎和主粉碎多级粉碎 2017年4月19日 — 确认供货单位的技术资料已经归档，本公司已收集和制订了相应的管理文件。 （2）检查并确认FZB450型粉碎整粒机的运行及性能符合设定要求。 （3）验证本设 14FZB450型粉碎整粒机验证方案及报告讲义doc 原创力文档2022年2月28日 — 验证目的和范围11为了保证包装岗位所用粉碎机的安装、运行性能可以满足生产工艺的要求，特制定本验证方案；验证方案规定粉碎机的验证方法、相关资料， 粉碎机验证方案2021年11月21日 — 物料在气流、机械的双重作用下，获得良好的粉碎效果，粉碎好的细粉 经筛网传送出去， 同时热量也随物料一起排出， 具有制冷作用， 集料室的粉尘通 过除尘 1TF350B型无尘粉碎机验证方案及报告详解pdf 12页 原创
F30B万能粉碎机再验证方案 道客巴巴 doc88
2024年2月28日 — 概述 F30B 万能粉碎机是我公司车间用于粉碎之用，它的工作原理为：主轴上装有活动齿盘，活动齿盘上装有三圈活动刀，在粉碎体内装一只固定齿盘，固定齿盘 粉碎机验证方案 1验证目的和范围 11为了保证包装岗位所用粉碎机的安装、运行性能可以满足生产工艺的要求，特制定本验证方案；验证方案规定粉碎机的验证方法、相关资 粉碎机验证方案百度文库2023年5月24日 — 内容提示： 概述： 公司设备粉碎机，安装于固体制剂车间粉碎间，用于物料粉碎操作。 二、评估目的： 对粉碎机可能因在设计、 安装、 运行、 性能等方面可能存在的缺陷项进行风险评估； 并由此制 定切实有效且需经过验证或者确认的风险控制措施。万能粉碎机风险评估 道客巴巴2012年11月30日 — 文件类别：确认管理FY320型高速万能粉碎机确认方案文件编号: SOP1016800*****制药有限公司目录1目的 ，若因特殊原因确需变更时，应填写确认方案变更申请（见附件3：确认方案变更申请审批表），报确认委员会批准。FY320型高速万能粉碎机确认方案 制药有限公司确认文件
粉碎机确认方案doc 6页 原创力文档
2016年3月28日 — 粉碎机确认方案doc,1 概述 FCZ450粉碎机组主要用于提取车间中药材的粉碎。本机采用粗粉碎和主粉碎多级粉碎的结构，粉碎效率高，能耗低，产品粒度细。本机是一种高速机械冲击式微粉碎机，利用高速旋转的锤片与击板对粉碎物进行撞击、剪切作用物料而达到粉碎效果，对中药材的粉碎能力强。URS符合性确认表 用户需求项目编号（URS NO） 符合性（是/否） 说明或备注 洗药机URS 是 否 切药机URS 是 否 热风循环风箱URS 是 否 中药粗碎机URS 是 否 振荡筛URS 是 否 万能粉碎机URS 是 否 吸尘粉碎机URS 是 否 多功能提取罐URS符合性确认表 百度文库YK160摇摆颗粒机再确认方案及报告解析YK160安庆****制药有限公司文件编号：VOLFOP054版本号：00第2页共21页确认方案审批表确认方案名称YK160摇摆颗粒机再确认方案确认方案编号VOLFOP013方案起草人起草日期方案审核部门审核人审核日期审核 YK160摇摆颗粒机再确认方案及报告解析百度文库附件4：运行确认记录 41运行前根据下表检查，确认运行条件是否具备。 2适用范围 本方案适用于前提取 WF40B万能粉碎机的确认。 3实施确认人员及职责 4简介 41概述：我公司使用的前提取WF40B万能粉碎机是前提取车间用于物料粉碎之用。万能粉碎机确认方案百度文库
YK160摇摆颗粒机验证方案百度文库
风险评估表一见附件。 4确认内容 41运行确认 411运行确认主要文件资料 立项部门负责人签名： 年 月 日 确认委员会意见 主任签名： 年月 日 指定编制确认方案的部门： 颗粒剂车间主任 徐红光 确认工作小组成员： 备 注 确认方案审批表 文件名称 YK160B摇摆2017年9月8日 — 确认方案类型预确认安装确认运行确认性能确认工艺验证清洁验证分析方法确认其他标题GF300A高效万能粉碎机确认方案起草部门工程部起草人XXX起草日期2013年10月22日验证（确认）方案审批表验证完整要求：按文件要求，通过验证过程中检测项目的 GF300高效万能粉碎机确认方案 豆丁网2021年11月21日 — 3．2 调整并确认 TF350B 型无尘粉碎机组的运行符合设定的要求。 3．3 验证本设备的生产能力及粉碎细度。 4 ．验证小组职责： 组长：生产技术部 于海泉 负责起草验证方案，整理验证报告负责组织 该设备验证，制订验证进度，协调 1TF350B型无尘粉碎机验证方案及报告详解pdf 12页 原创 2020年12月17日 — 木工 颗粒物 收集后采用2套布袋除尘装置 处理达15m排气筒DA001、DA002排放 封边 非甲烷总烃 加强车间通风 注塑 非甲烷总烃 经1套活性炭装置处理后达 15m排气筒DA003排放 排放符合《合成树脂工业 污染物排放标准》 粉碎 颗粒物 密闭粉碎 建设项目环境影响报告表 zj
摇摆式颗粒机验证方案百度文库
2015年3月20日 — 摇摆式颗粒机验证方案确认人日期年月日复核人日期年月日63运行项目确认设备运转确认设备控制程序确认设备安全性能确认设备各项技术指标确认631设备运转确认依据YK160摇摆式颗粒机使用说明书，对设备运转检查结果记入下表，并做出评价。序 在设备的安装确认中要根据下表提出的验证条款进行，并对安装结果进行评价。见附表：《粉碎机安装确认检查表》 5运行确认 51运行确认项目： 511设备的润滑：目视检查设备相关转动部位的润滑情况。粉碎机验证方案百度文库摇摆式颗粒机确认方案 偏差处理单，变更处理单），分析偏差产生旳主线原因并提出处理措施。所有偏差和变更得到有效处理后，确认方可进入下一环节。偏差处理单和变更处理单通过同意后其原件必须附在验证汇报中。变更和偏差处理记录 本次确认无 摇摆式颗粒机确认方案百度文库2012年6月1日 — 5设备验证报告年月日表1设备名称CSJ250型粗粉碎机设备编号验证方式前验证验证目的IQ、OQ、PQ确认验证结果验证结论批准者验证者6设备验证记录验证设备粗粉碎机组型号CSJ250设备编号验证方式验证日期验证人员安装确认表2序号项目方法 及仪器 CSJ粗粉碎机组验证文件 豆丁网
F30B万能粉碎机再验证方案 道客巴巴 doc88
2024年2月28日 — 起草：日期：审核：日期：批准：日期：生效日期：签字：再验证小组签名姓名部门职务或岗位变更记载：制定（变更）原因及目的：对F30B万能粉碎机的运行和性能进行再验证，保证该设备生产的产品质量持续稳定。修订号批准日期生效日期04F30B万能粉碎机再验证方案1使用范围本方案适用于F30B 2017年3月23日 — 粉碎机筛网目数对照表 目数，就是孔数，就是每平方英寸上的孔数目。目数越大，孔径越小 目数的大小决定了筛网孔径的大小，而筛网孔径的大小决定了所过筛粉体的大颗粒Dmax。所以，我们可以看出，400目的抛光粉有可能非常细，比如只有1 粉碎机筛网目数对照表制药网 zyzhan固体,颗粒,粉末散装物料堆积密度表 散装物料堆积密度 (kg/l) PET颗粒0,85 PVC，软质（扁平状）0,40 PVC板0,60 氨0,90 巴尔马干酪，研磨0,50 0,75 巴西坚果果仁0,65 0,72 白米，破碎0,81 0,84 白米，圆粒0,81 0,85 白米，长粒0,75 0,85固体,颗粒,粉末散装物料堆积密度表百度文库最全药品颗粒剂批生产记录表格(全套)上次产品的余尾子是否清除上次产品使用的包装材料是否清除上次产品使用的标签是否清除地面、门窗、内墙是否清扫干净生产工具、用具、容器是否清洗干净生产工具、用具、容器是否摆放整齐生产场所是否清洁、无积水最全药品颗粒剂批生产记录表格(全套) 百度文库
CSJ粗粉碎机组验证文件百度文库
232粉碎均匀度。233用实际生产物料进行性能确认方法a)取实际生产物料，按工艺要求生产。b)通过粉碎20kg物料，取样检查均匀度。设备验证报告年月日表1设备名称CSJ250型粗粉碎机设备编号验证方式前验证验证目的I说明：打“√”表示确认 XXXX药业有限公司 粉碎岗位生产记录 文件编号：XXXXXX（01）04 品名 规格 批号 生产日期 复查人 是否有设备操作、净选、水洗、干燥岗位SOP文件 是 否 是否有设备清洁、岗位清场SOP文件 是 否 物料 物料是否有标签 是 否最全药品颗粒剂批生产记录表格(全套) 百度文库表307 粉碎作业记录表××××有限公司粉碎作业记录表日期：粉碎机 型号年月日数量 T 从仓班次：白（ ）/ 中（ ）/ 夜（ ）生产内容 至仓 开始 运行时间 完成 小计 电流 （安 培）成品名称：粉碎效率 （吨/小 时） 筛片孔径 （mm） 停机原因分析表单编号 表307 粉碎作业记录表 百度文库2020年12月9日 — 吨项目环境影响报告表》（湖北星瑞环保科技有限公司），20171 编制；8、赤壁市鑫诚生物质能源有限公司年产生物质颗粒10000吨 项目监测委托书；验收监测评价 标准、标号、级 别、限值 1、废气执行标准 无组织废气：本项目在物料粉碎、筛分和造粒 年产生物质颗粒10000吨项目 竣工环境保护验收监测报告表
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在设备的安装确认中要根据下表提出的验证条款进行，并对安装结果进行评 价。见附表：《粉碎机安装确认检查表》 5运行确认 51运行确认项目： 511设备的润滑：目视检查设备相关转动部位的润滑情况。高效粉碎整粒机 型 号 KZ180型 生产厂家 丹东市五龙背制药设备厂 主要技术参数 定子直径 毫米 180 定子长度 毫米 179 生产能力 Kg 1001500 功率 千瓦 15 转速 转/高速粉碎整粒机验证方案百度文库内容提示： R R 5029 00 第 第 1 1 页 共 共 2 2 页 S URS 符合性确认表 用户需求项目编号（URS NO） 符合性（是/否） 说明或备注 洗药机 URS 是 否 切药机 URS 是 否 热风循环风箱 URS 是 否 中药粗碎机 URS 是 否 符合性确认表 道客巴巴2022年8月20日 — 1、方法确认Method Validation实验室通过试验，提供客观有效证据证明特定检测方法满足预期的用途。注：方法确认应当建立方法的性能特性和使用的限制条件，并识别影响方法性能的因素及影响程度，确定方法所适用的基方法确认中必须理解的31个概念（中英文对照） 知乎
粉碎机验证方案百度文库
在设备的安装确认中要根据下表提出的验证条款进行，并对安装结果进行评价。见附表：《粉碎机安装确认检查表》 5运行确认 51运行确认项目： ，转动部分转动灵活，无碰擦，无异常声音。 ，开动所有电机空车运转2小时无异常振动，无异常声音。塑料颗粒再生粉碎机 粉碎橡胶颗粒机器 VC管材锤片式破碎机 ￥ 8,00000 废塑料回收 废旧塑料回收价格表 塑胶水口料破碎料胶头回收 废品回收附近 ￥ 1,60000 厂家小型家用饲料颗粒机 玉米大豆粉碎颗粒机 畜牧养殖饲料机ABS．废旧塑料ABS．粉碎颗粒 【河北顺平塑料厂】2014年5月1日 — 离散粉碎功能被实施到 DEM 中，以模拟颗粒的疲劳和破碎。正如在实际过程中一样，由于模拟中的破损，颗粒尺寸会减小。作用在颗粒上的断裂力受颗粒颗粒和颗粒壁相互作用的影响。随着力的增加，会形成更细的颗粒，并且吸引力，例如范德华 气流磨中颗粒粉碎的 DEMCFD 模拟,Powder Technology 2023年3月6日 — 而每一种测试方法的都是针对颗粒的某一个特定方面进行的，所得到的数值是所有能表示颗粒大小的一系列数值中的一个，所以相同样品用不同的粒度测试方法得到的结果有所不同的是客观原因造成的。颗粒的形状越复杂，不同测试方法的结果相差越大。一文读懂颗粒测试的基本知识和基本方法 知乎
粉碎机验证方案百度文库
4设备安装确认 粉碎机及其所有辅助配套设施的安装必须进行检查确认，任何影响粉碎机正常工作的异常情况应立即改正，并作为偏差进行分析，记录在验证报告中。 安装确认项目 在设备的安装确认中要根据下表提出的验证条款进行，并对安装结果进行评价。3 天之前 — 目前，秸秆类生物质原料绝大多数都是将其粉碎预处理后再进行利用，不同利用方式其粉碎粒度差别较大，本研究 主要针对秸秆类生物质颗粒燃料（颗粒直径6～10mm），原料的粉碎粒度小于等于10mm。粉碎后的秸秆类生物质原 料属于松散原料。粉碎秸秆类生物质原料物理特性试验 chinanengyuan现场粉尘清扫记录表车间现场粉尘清理记录班次清扫原因：序 号项目标准清洁情况责任人 签名备注1操作台干净整洁2打粉缸干净整洁，呈现不锈钢颜 色电源线、开3关干净整洁4设备干净整洁5地板ຫໍສະໝຸດ Baidu干净整洁，呈现地板 现场粉尘清扫记录表 百度文库在设备的运行验证中要根据51中的检测方法对下表提出的确认项目进行确认，并对运行结果进行评价。见附表：《粉碎机运行确认检查表》。 6性能确认 验证目的：确保设备及其附属设施运行性能满足生产要求，同时符合GMP要求。 结论： 检查人： 复核人粉碎机验证方案百度文库
粉碎机验证方案百度文库
在设备的运行验证中要根据51中的检测方法对下表提出的确认项目进行确认，并对运行结果进行评价。见附表：《粉碎机运行确认检查表》。 6性能确认 验证目的：确保设备及其附属设施运行性能满足生产要求，同时符合GMP要求。 编号： 验 证 方 项目名称：31概述：GF30B型万能粉碎机用于我公司固体口服制剂车间物料粉碎，为确认按制订的清洁SOP进行清洁，清洁效果能够达到允许的限度要求，不会造成污染和交叉污染，特进行此验证。GMP粉碎机清洁验证方案百度文库2016年6月16日 — 13附件附表一气流粉碎机技术参数表序号名称技术参数1主电机功率2材质3生产能力4转数4筛网目数5制造厂家填表人:日期:检查人：日期：附表二气流粉碎机安装确认序号检查项目规定要求确认方法实际结果1安装位置照图施工对照设计图纸检查2设备材 气流粉碎机验证方案 豆丁网2023年1月28日 — 结论：气流粉碎分级过程中进行颗粒形貌控制,关键 是控制颗粒选择性粉碎的机会、颗粒间相互作用的 机理、碰撞次数、力度、颗粒在粉碎区停留时间。气流 磨粉碎室的结构、喷嘴结构、形状、位置和个数、流体 图2 磨损前后的喷嘴对比图 (a)零件图 (b)磨损后 流化床式气流磨关键技术及其进展 SciEngine
标准筛粒度目数对照表百度文库
标准筛粒度目数对照表3、筛分粒度就是颗粒可以通过筛网的筛孔尺寸，以1英寸（254mm）宽度的筛网内的筛孔数表示，因而称之为“目数”。4、我国采用的是美国标准。Particle Size Conversion ChartTYLERMM455 首页 文档 视频 音频 文集 文档 公司财报 2017年5月11日 — 设备验证报告 年 月 日 表1 设备名称 CSJ250型粗粉碎机 设备编号 验证方式 前验证 验证目的 IQ、OQ、PQ确认 验证结果 验证结论 批准者 验证者 设备验证记录 验证设备 粗粉碎机组 型号 CSJ250 设备编号 验证方式 验证日期 验证人员 安 装 确 认 表2 序号csj粗粉碎机组验证文件doc2023年5月24日 — 内容提示： 概述： 公司设备粉碎机，安装于固体制剂车间粉碎间，用于物料粉碎操作。 二、评估目的： 对粉碎机可能因在设计、 安装、 运行、 性能等方面可能存在的缺陷项进行风险评估； 并由此制 定切实有效且需经过验证或者确认的风险控制措施。万能粉碎机风险评估 道客巴巴2012年11月30日 — 文件类别：确认管理FY320型高速万能粉碎机确认方案文件编号: SOP1016800*****制药有限公司目录1目的 ，若因特殊原因确需变更时，应填写确认方案变更申请（见附件3：确认方案变更申请审批表），报确认委员会批准。FY320型高速万能粉碎机确认方案 制药有限公司确认文件
粉碎机确认方案doc 6页 原创力文档
2016年3月28日 — 粉碎机确认方案doc,1 概述 FCZ450粉碎机组主要用于提取车间中药材的粉碎。本机采用粗粉碎和主粉碎多级粉碎的结构，粉碎效率高，能耗低，产品粒度细。本机是一种高速机械冲击式微粉碎机，利用高速旋转的锤片与击板对粉碎物进行撞击、剪切作用物料而达到粉碎效果，对中药材的粉碎能力强。URS符合性确认表 用户需求项目编号（URS NO） 符合性（是/否） 说明或备注 洗药机URS 是 否 切药机URS 是 否 热风循环风箱URS 是 否 中药粗碎机URS 是 否 振荡筛URS 是 否 万能粉碎机URS 是 否 吸尘粉碎机URS 是 否 多功能提取罐URS符合性确认表 百度文库YK160摇摆颗粒机再确认方案及报告解析YK160安庆****制药有限公司文件编号：VOLFOP054版本号：00第2页共21页确认方案审批表确认方案名称YK160摇摆颗粒机再确认方案确认方案编号VOLFOP013方案起草人起草日期方案审核部门审核人审核日期审核 YK160摇摆颗粒机再确认方案及报告解析百度文库附件4：运行确认记录 41运行前根据下表检查，确认运行条件是否具备。 2适用范围 本方案适用于前提取 WF40B万能粉碎机的确认。 3实施确认人员及职责 4简介 41概述：我公司使用的前提取WF40B万能粉碎机是前提取车间用于物料粉碎之用。万能粉碎机确认方案百度文库
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风险评估表一见附件。 4确认内容 41运行确认 411运行确认主要文件资料 立项部门负责人签名： 年 月 日 确认委员会意见 主任签名： 年月 日 指定编制确认方案的部门： 颗粒剂车间主任 徐红光 确认工作小组成员： 备 注 确认方案审批表 文件名称 YK160B摇摆2017年9月8日 — 确认方案类型预确认安装确认运行确认性能确认工艺验证清洁验证分析方法确认其他标题GF300A高效万能粉碎机确认方案起草部门工程部起草人XXX起草日期2013年10月22日验证（确认）方案审批表验证完整要求：按文件要求，通过验证过程中检测项目的 GF300高效万能粉碎机确认方案 豆丁网2021年11月21日 — 3．2 调整并确认 TF350B 型无尘粉碎机组的运行符合设定的要求。 3．3 验证本设备的生产能力及粉碎细度。 4 ．验证小组职责： 组长：生产技术部 于海泉 负责起草验证方案，整理验证报告负责组织 该设备验证，制订验证进度，协调 1TF350B型无尘粉碎机验证方案及报告详解pdf 12页 原创 2020年12月17日 — 木工 颗粒物 收集后采用2套布袋除尘装置 处理达15m排气筒DA001、DA002排放 封边 非甲烷总烃 加强车间通风 注塑 非甲烷总烃 经1套活性炭装置处理后达 15m排气筒DA003排放 排放符合《合成树脂工业 污染物排放标准》 粉碎 颗粒物 密闭粉碎 建设项目环境影响报告表 zj